Vítejte!

Jsme CRO, které hledáte

Věříme v osobní přístup, profesionalitu, transparentnost, proaktivní řešení problémů, rychlost a inovace

Každý z nás má jedinečnou zkušenost ve svém oboru

Naše společnost

Jsme tým nadšených odborníků s více než 20 lety zkušeností v klinických studiích, regulačních službách, farmakovigilanci, distribuci a zpracování dat. Nabíjí nás smysl naší práce a její dopady

Klinické studie

Potřebujete potvrdit hypotézu?

Klinické studie jsou naším denním chlebem

  • Komplexní služby od návrhu studie a přípravy protokolu až po závěrečnou zprávu
  • Zkušenosti se všemi fázemi klinických studií
  • Široké portfolio terapeutických oblastí
  • Ať už hledáte jen jednu konkrétní službu, nebo kompletní realizaci studie, vytvoříme Vám řešení na míru.

Zdravotnické prostředky

Je Váš zdravotnický prostředek v kritické fázi vývoje?

Dodejme mu energii!

  • Odborné vedení v průběhu celého životního cyklu zdravotnického prostředku
  • Příprava veškeré potřebné technické dokumentace
  • Pomoc se získáním označení CE nebo stanoviska oznámeného subjektu
  • Konzultace v oblasti řízení jakosti
  • Aktivity spojené s PMS a PMCF

Regulační služby

Ztrácíte se v předpisech?

Žádné obavy, jsme odborníci na platnou legislativu

  • Regulační žádosti a podání: regulace klinických hodnocení, žádosti o registraci nebo převody, řízení životního cyklu produktu, tvorba a aktualizace modulu CMC, příprava odborných textů
  • Regulatory Operations: grafické návrhy a obaly, publikování registrační dokumentace, překlady a jazykové revize, testování čitelnosti a uživatelské přívětivosti
  • Regulační poradenství: poradenství pro preklinický a klinický vývoj, plánování regulační strategie, příprava dokumentace

Farmakovigilance

Chraňte své pacienty i sebe!

Bezpečnost je volba, ne náhoda.

  • Komplexní farmakovigilanční služby pro klinické studie léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, zajišťující včasné hlášení regulačním orgánům
  • Správa farmakovigilančního systému pro registrované produkty, včetně služeb QPPV a LPPV, zpracování bezpečnostních hlášení, monitorování literatury a psaní odborných textů

Naši odborníci ve Vašem týmu

Je to místo volné?

Máme pro Vás toho pravého člověka

  • Zajišťujeme zkušené odborníky, kteří se plynule začlení do Vašeho týmu a nabídnou specializované know-how na podporu Vašich projektů a cílů.

Zajišťování kvality

Hledáte prvotřídní kvalitu?

Děláme věci správně, i když se nikdo nedívá

  • Provádíme nezávislé audity pracovišť, CRO a dalších dodavatelů
  • Podporujeme přípravu na inspekci
  • Provádíme nezávislý dohled nad kvalitou
  • Pomáháme nastavit a průběžně udržovat systém řízení kvality

Zpracování dat & statistika

Chcete zvýšit své šance?

S přesnými daty a zkušeným statistikem je to pravděpodobnější

  • Komplexní služby zpracování dat a jejich analýzy, od výpočtu velikosti vzorku až po závěrečné statistické výsledky
  • Vývoj CRF a databáze přizpůsobené potřebám studie
  • Průběžné analýzy dat z probíhajících studií
  • Závěrečné statistické zprávy na podporu regulatorních podání a rozhodování
Studie zkoumající, zda chléb padá na zem namazanou stranou, získala v roce 1996 Ig Nobelovu cenu za fyziku.

Odpovědná osoba pro správnou distribuční praxi

Kdo to tady řídí?

Naše odpovědná osoba pro správnou distribuční praxi!

  • Zajistíme soulad se zásadami správné distribuční praxe prostřednictvím naší odpovědné osoby, která zajišťuje uvolňování léčivých přípravků na lokální trhy, komunikuje s regulačními orgány, řeší odchylky a reklamace, koordinuje stažení z trhu, provádí interní a dodavatelské audity a zajišťuje zavedení a údržbu systému zajišťování kvality.

Regionální pokrytí

Nevíte kudy kam?

Nasměrujeme Vás

  • Díky více než dvacetileté zkušenosti a hluboké znalosti místního prostředí zajišťujeme služby napříč střední a východní Evropou a také ve Velké Británii, Francii, Německu a Nizozemsku. Proto Vám můžeme nabídnout řešení na míru, abyste dosáhli cílů včas a v rámci rozpočtu.

Rakousko | Bulharsko | Chorvatsko | Česká republika | Estonsko | Francie | Německo | Maďarsko | Lotyšsko | Litva | Nizozemsko | Polsko | Rumunsko | Srbsko | Slovensko | Slovinsko | Ukrajina | Velká Británie

Co je nového?

Jedeme plnou parou vpřed. Přidejte se k nám!

Talentovaných lidí není nikdy dost.
Pošlete své CV na info@inclino-cro.com a staňte se součástí našeho týmu.

Pojďme si popovídat

Spojte se s námi